LGD-3303 wird im Internet frei mit der Bezeichnung „zu Forschungszwecken“ verkauft und viele haben den Eindruck, dass es sich um eine legale Substanz handelt. In Wirklichkeit ist die Situation komplizierter: Der Wirkstoff hat weder den Status eines Arzneimittels noch eines Nahrungsergänzungsmittels und ist im Sport eindeutig verboten. Der Leitartikel erklärt, wie LGD-3303 in der Medizin, im Handel und im Anti-Doping-System reguliert wird.
Keine Zulassung als Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel
Für eine Arzneimittelzulassung sind Nachweise zu Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit erforderlich. LGD-3303 besitzt keine etablierte Zulassung für die Anwendung am Menschen in den hier betrachteten Märkten. Fehlende Zulassung bedeutet jedoch nicht, dass ein Produkt rechtlich kein Arzneimittel sein kann: Nach deutschem Recht kommt es unter anderem auf Zweckbestimmung und pharmakologische Wirkung an.
Auch LGD-3303 kann kein Nahrungsergänzungsmittel sein. Nahrungsergänzungsmittel sind Lebensmittel, die Vitamine, Mineralstoffe, Pflanzenextrakte und andere Stoffe mit ernährungsphysiologischer Bedeutung enthalten. Ein synthetischer Androgenrezeptor-Modulator mit pharmakologischer Wirkung fällt nicht unter diese Definition.
Deshalb greifen Verkäufer auf die Formulierung „Forschungschemikalie“, „nur für Laborforschung“ und „nicht für den menschlichen Verzehr“ zurück. Mit solchen Aufschriften soll das Produkt aus der Arzneimittel- und Lebensmittelregulierung genommen werden. Sie ändern jedoch nichts an der Tatsache, dass der tatsächliche Käufer den Stoff zum Verzehr nutzt.
Für den Verbraucher bedeutet dies das Fehlen jeglicher staatlicher Qualitätskontrolle: Niemand prüft die Zusammensetzung, Reinheit, Dosierung und Produktionsbedingungen. Im Falle einer Gesundheitsschädigung ist es nahezu unmöglich, Ihre Rechte durch Verbraucherschutzmechanismen zu schützen.
Position der Regulierungsbehörden verschiedener Länder
Im Jahr 2017 warnte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Verbraucher öffentlich vor den Gefahren von Bodybuilding-Produkten, die SARMs enthalten, und verschickte Warnschreiben an Unternehmen. Die FDA vertritt den Standpunkt, dass SARMs keine legalen Inhaltsstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln sind und Produkte, die sie enthalten, nicht zugelassene Medikamente sind.
In den USA wurden wiederholt Gesetzesvorhaben zur zusätzlichen Kontrolle von SARMs eingebracht, etwa der SARMs Control Act of 2019. Der Ausgangstext beschreibt das damalige Fehlen eines gesonderten Bundesgesetzes; daraus wird hier kein verifizierter Gesetzgebungsstand für September 2026 abgeleitet. Unabhängig davon erklärt die FDA, dass SARMs nicht legal als Nahrungsergänzungsmittel oder zugelassenes Arzneimittel vermarktet werden dürfen.
In Australien gelten SARMs als verschreibungspflichtige Substanzen, daher ist ihr Verkauf und Import ohne Rezept verboten. In anderen Ländern gibt es unterschiedliche Ansätze: An manchen Orten sind SARMs direkt in den Listen der kontrollierten Substanzen enthalten, an anderen werden sie durch allgemeine Vorschriften zu nicht registrierten Arzneimitteln reguliert.
| Rechtsraum / Organisation | Status von SARMs einschließlich LGD-3303 |
|---|---|
| WADA (Sport) | Jederzeit verboten, Klasse S1.2 |
| USA, FDA | Nicht genehmigt; dürfen keine Bestandteile von Nahrungsergänzungsmitteln sein |
| EU | Nicht als Arzneimittel registriert |
| Australien | Verschreibungspflichtige Substanzen |
| Ukraine | Nicht als Arzneimittel registriert; sind keine Lebensmittelzusatzstoffe |
Gesetze und Vollzugspraxis ändern sich. Die Länderübersicht ist keine abschließende Bewertung einer konkreten Einfuhr, eines Besitzes oder Verkaufs. Dafür sind die geltenden örtlichen Vorschriften maßgeblich; gegebenenfalls ist juristischer Rat erforderlich.
WADA-Verbot: Klasse S1.2
Die Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) aktualisiert jährlich die Verbotsliste. Selektive Androgenrezeptor-Modulatoren sind im Abschnitt S1 „Anabole Wirkstoffe“, Unterabschnitt S1.2 „Andere Anabolika“ enthalten. Die in diesem Abschnitt genannten Substanzen sind jederzeit verboten, sowohl während als auch außerhalb des Wettbewerbs.
Beispielhaft aufgeführt sind einzelne SARMs wie Enobosarm, LGD-4033 oder RAD140. LGD-3303 erscheint möglicherweise nicht in den Beispielen, aber das spielt keine Rolle: Der Wortlaut der Liste deckt SARMs als eine Klasse ab, die „einschließlich, aber nicht beschränkt auf“ die aufgeführten Stoffe umfasst. Das heißt, jegliches SARM ist verboten.
Eine medizinische Ausnahmegenehmigung (TUE) setzt die Erfüllung sämtlicher ISTUE-Kriterien voraus, darunter eine belegte Erkrankung und eine medizinisch indizierte Behandlung ohne vernünftige erlaubte Alternative. Eine fehlende Arzneimittelzulassung ist nicht für sich allein ein formales Ausschlusskriterium des TUE-Verfahrens. Für die leistungssteigernde Selbstanwendung von LGD-3303 lässt sich daraus keine Ausnahme ableiten.
Das Verbot gilt nicht nur für Profisportler. Amateursportler, die unter der Schirmherrschaft von Verbänden antreten, die den WADA-Code anerkennen, können ebenfalls getestet und diszipliniert werden.
Verantwortung des Athleten und Sanktionen
Das Anti-Doping-System basiert auf dem Prinzip der verschuldensunabhängigen Haftung: Der Athlet ist für jede in seiner Probe gefundene verbotene Substanz verantwortlich, unabhängig davon, wie sie dorthin gelangt ist. Das Argument „Ich wusste nicht, dass dies im Nahrungsergänzungsmittel enthalten ist“ hebt den Verstoß nicht auf, kann sich jedoch auf die Dauer der Sanktion auswirken.
SARMs gehören in der WADA-Liste zu den nicht-spezifizierten Substanzen. Nach Artikel 10.2 des geltenden Codes beträgt die Regelsperre für entsprechende Verstöße grundsätzlich vier Jahre, sofern nicht die maßgeblichen Voraussetzungen für eine andere Sanktion erfüllt sind. Ein belegter fehlender Vorsatz oder andere im Code geregelte Umstände können die Bewertung verändern; erschwerende Umstände können die Sperre verlängern. Vier Jahre sind daher keine allgemeine Höchstgrenze.
Die Konsequenzen beschränken sich nicht nur auf die Disqualifikation. Ergebnisse werden annulliert, Preise werden zurückgegeben, Sponsorenverträge und Plätze in Nationalmannschaften gehen verloren. Für Trainer und Mitarbeiter, die an der Verteilung beteiligt sind, sieht der Kodex gesonderte und strengere Sanktionen vor.
- jederzeit verboten – auch außerhalb von Wettkämpfen;
- verschuldensunabhängige Haftung – Vorsatz ist keine Voraussetzung für einen Verstoß;
- grundsätzlich vierjährige Regelsperre in den Fällen des Artikels 10.2.1; Einzelfallregeln beachten;
- eine TUE erfordert sämtliche medizinischen Voraussetzungen, nicht bloß ein Rezept.
Nachweis und erneute Analyse von Proben
WADA-akkreditierte Anti-Doping-Labore verwenden Flüssigkeitschromatographie mit Massenspektrometrietechniken, um SARMs und ihre Metaboliten im Urin nachzuweisen. Eine Übersicht von Thevis und Schänzer (2018) beschreibt, wie Labore ihre Techniken erweitern, wenn neue Verbindungen auf dem illegalen Markt auftauchen.
Ein wichtiger Aspekt ist die Langzeitlagerung von Proben. Der WADA-Code erlaubt die erneute Analyse gelagerter Proben für einen Zeitraum von zehn Jahren. Das heißt, ein Stoff, nach dem zum Zeitpunkt der Prüfung nicht gezielt gesucht wurde, kann später entdeckt werden, wenn neue Methoden auf den Markt kommen.
Eine weitere häufige Situation sind positive Tests aufgrund kontaminierter Zusatzstoffe. Die Analyse von als SARMs vermarkteten Produkten zeigte, dass häufig nicht deklarierte Substanzen vorhanden sind (Van Wagoner et al., 2017). Ein Sportler, der ein solches Produkt kauft, läuft Gefahr, eine Substanz zu entdecken, von der er noch nicht einmal wusste.
Wir empfehlen, auch „LGD-3303-Fälschungen: Was Labortests von Marktprodukten zeigen“, „LGD-3303-Mythen“ und „LGD-3303-Nebenwirkungen“ zu lesen.
Redaktionelle Schlussfolgerungen
LGD-3303 ist weder ein registriertes Medikament noch ein legales Nahrungsergänzungsmittel. Die Kennzeichnung „zu Forschungszwecken“ dient der Umgehung von Vorschriften und nicht dem Nachweis der Rechtmäßigkeit.
LGD-3303 ist als SARM unter S1.2 jederzeit verboten. Es gilt die verschuldensunabhängige Verantwortlichkeit; die konkrete Sanktion richtet sich nach dem Anti-Doping-Code und den Umständen des Einzelfalls.
Die Möglichkeit, Proben innerhalb von zehn Jahren erneut zu analysieren, und das hohe Risiko einer Produktkontamination machen alle SARM-Experimente für Sportler besonders riskant.
Liste der verwendeten Literatur
- World Anti-Doping Agency. The Prohibited List. Montreal: WADA; оновлÑÑÑÑÑÑ ÑоÑÑÑно.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code 2021. Montreal: WADA; 2021.
- U.S. Food and Drug Administration. FDA warns against using SARMs in body-building products. Silver Spring (MD): FDA; 2017.
- Thevis M, Schänzer W. Detection of SARMs in doping control analysis. Mol Cell Endocrinol. 2018;464:34â45.
- Van Wagoner RM, Eichner A, Bhasin S, Deuster PA, Eichner D. Chemical composition and labeling of substances marketed as selective androgen receptor modulators and sold via the internet. JAMA. 2017;318(20):2004â2010.
- Vajda EG, Hogue A, Griffiths KN, et al. Combination treatment with a selective androgen receptor modulator (SARM) and a bisphosphonate has additive effects in osteopenic female rats. J Bone Miner Res. 2009;24(2):231â240.
